作为一家专业的临床前研发外包服务提供商,美迪西致力于为全球的制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前研究服务,推动新药研究的进程。
www.medicilon.com.cn 安全杀毒 2024-07-29
江苏礼华生物技术有限公司是南京华威医药的全资子公司,于2013年成立,2014年7月开始正式运作,是一家专业为国内外制药企业及生物医药公司提供药品注册事务、设计和组织实施Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医学支持、项目管理、临床前研究咨询、数据管理与生物统计等全方位新药临床开发服务的公司,目前江苏礼华为响应CFDA对临床研发合规性的政策要求,已与业内知名的数字化临床软件服务供应商建立战略合作关系,对所有承接的新项目采用专业的CTMS(临床研究项目管理系统)、EDC系统(eCRF,电子病例报告表)IWRS系统(随机系统、内臵药品管理系统)、PV系统(药物安全警戒系统),以及专业的培训系统(提供Elearning培训考核体系,可形成每位员工的档案系统),以确保临床研究项目的所有操作过程、数据结果和试验质量符合CFDA的最新要求,为合作单位提供更加安全、可靠、专业的临床研究服务,整个团队本着“专业、诚信、执着,以人为本”的理念,凭借实力与经验的结合,严格执行规范、完善的标准操作规程(SOP)和质量管理系统,以及按照ICH、FDA以及CFDA的相关法规要求对项目的运作进行精密的管理,力求通过高质高效的专业服务,为客户减少研发成本、降低注册风险、赢取产品研发的宝贵时间。
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江苏美凤力医疗科技有限公司是一家专业从事医疗器械临床前动物试验的综合性大动物实验中心,曾长期为FDA完成高端医疗器械的临床前大动物实验,完成GLP实验室对全球创新产品人工心脏、人工肺的FDA临床前大动物实验研究,拥有20多年的临床医学经验和大动物实验经验。
www.meifengli.com 健康医疗 2024-05-16
服务范围涵盖临床前研究及I-IV期临床研究,致力于为全球合作伙伴提供全流程、高质量的新药研发服务。业务范围涵盖从新药IND到NDA的一站式全流程,形成了包括从临床前项目管理、注册事务、临床监查、临床研究项目管理、SMO服务、数据管理与统计、第三方稽查、药物警戒直至上市后研究的整体闭环解决方案。天津凯诺医药科技发展有限公司是凯莱英医药集团旗下全资子公司。依托母公司凯莱英的强大基础,凯诺医药与凯莱英CDMO团队形成协同,实现创新药物全生命周期“研发+生产”的一站式综合服务,提高服务客户的深度和广度,创新整合资源,加速药品上市,造福广大患者。
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