珠海华实医疗器械有限公司成立于2020年2月,是中国500强企业、珠海龙头国企华发集团旗下企业,华实医疗器械依托华发集团雄厚的资源支持和华冠科技强大的技术实力,专业从事医疗器械及相关产品的生产、销售、配套服务。目前公司已通过广东省药监局审查,三款产品已取得了为期五年的二类医疗器械注册证和生产许可证,同时还通过了美国FDA认证和欧盟CE认证。
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深电电子(深圳)公司专注打造检测行业,为客户提供BQB协议认证、英国UKCA认证、防爆认证、美国FDA认证注册、亚马逊UL认证、欧代、储能电池检测认证、MFI认证、USB认证、QI认证、QC认证、HDMI认证等
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上海微珂医疗服务集团有限公司,专业从事医疗器械定制式法规及注册咨询服务,提供法规及标准的培训服务,具体服务领域包括:医疗器械欧盟CE认证咨询(MDR、IVDR)、临床评价、医疗器械体系认证咨询、美国FDA注册咨询(包括510K、QSR820等)、产品检测整改咨询(电磁兼容、电气安全、性能、生物相容性、无线、包装测试等);国内注册NMPA咨询服务(临床方案CRO咨询服务、产品注册证咨询服务、生产许可证咨询服务、进口注册咨询服务)。上海微珂医疗服务集团有限公司旗下公司有:微珂健康科技(上海)有限公司、微珂医药技术服务(上海)有限公司、上海微珂医疗信息咨询有限公司、等。
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国内专业的验厂认证服务机构,服务包括:验厂咨询,bsci,sedex验厂,GRS认证,FSC森林体系认证,美国fda注册,Ecovadis认证等一站式验厂认证服务。全国客服热线:400-007-9355
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江苏济远医疗科技有限公司是一家专注于一次性妇科内镜及周边产品的“专精特新“企业。济远医疗成立于2017年,历经4+年的潜心研发,具有自主产权的ARMI®及一次性手术操作器械已获得美国FDA、中国NMPA及ISO13485认证,造福全球女性患者。
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苏州迅镭激光科技有限公司是一家高功率激光切割设备厂家,提供高功率激光切割机、超大幅面光纤激光切割机、光纤激光切管机、激光焊接机、半导体自动化检测设备、新能源电池生产线等激光装备应用解决方案。主要产品均已通过欧盟CE以及美国FDA认证,远销全球50多个国家和地区,客户服务热线:400-116-4888。
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艾康生物技术(杭州)有限公司成立于1995年,是通过中国GMP、欧洲CE、ISO13485三大认证和美国FDA注册的生物诊断公司。公司产品主要涵盖生化诊断、慢病管理、快速诊断、免疫诊断、分子诊断等系列。
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