深圳赛德认证

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赛德（深圳）企业管理咨询有限公司专业从事于国际产品认证、检测咨询服务。公司主要以医疗器械，食品药品行业、化妆品行业、汽配行业为中心开展美国FDA认证、欧盟CE认证、加拿大HC认证等全球认证服务项目。

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深圳赛德认证var_hmt=_hmt||[];(function())();公司简介赛德（深圳）企业管理咨询有限公司　　赛德（深圳）企业管理咨询有限公司专业从事于国际产品认证咨询、检测咨询服务。 公司主要以医疗器械，食品药品行业、化妆品行业、汽配行业为中心开展美国FDA认证、欧盟CE认证、加拿大HC认证等全球认证咨询项目。 　　本公司拥有一支专业的技术团队，本着以企业为中心，全心全力为企业服务为宗旨，全力以赴宣传认证相关政策法规，为中国企业产品顺利进入世界各国贡献自己一份微薄的力量。 主营认证项目体系认证ISO9001ISO1348521CFR820MDSAP 欧盟CE认证欧盟欧代注册美国FDA认证美国DOT认证美国EPA认证美国NIOSH认证加拿大HC认证俄罗斯EAC认证中国NMPA认证服　务　项　目体系认证ISO13485ISO9001美国认证美国EPA认证美国DOT美国FDA医疗器械美国FDA食品欧盟认证欧盟CE认证ＭＤＲ欧盟CE认证－ＰＰＥ其他认证MDSAP加拿大医疗器械HC咨　询　项　目服　务　项　目体系认证ISO9001质量管理体系，可完善组织内部管理，使质量管理制度化、体系化和法制化，提高产品质量和确保产品质量的稳定性。 ISO13485医疗器械质量管理体系，适用于美国的FDA、欧盟的MDR（欧盟医疗器械指令）等等。 MDSAP医疗器械单一审核方案（MDSAP）允许医疗器械制造商只接受一次质量管理体系审核，即可满足五个国家的标准和法规要求。 这五个国家包括澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国。 审核由具备五国监管机构（RA）授权的审核机构（AO）进行。 中国认证中国NMPA认证提供全范围的医疗器械一类、二类NMPA国内备案、注册，NMPA进口备案、注册咨询服务。 美国认证美国EPA认证EPA认证主要以排放性能的环保认证为对象。 EPA对机车的发动机排放进行了测试，根据车子的使用性能和排污值来确认是否满足环境保护的最低基准。 EPA认证：属于美国一种强制性环保认证。 美国DOTDOT是美国交通部(USDepartmentofTransportation)的英文缩写。 它的职责是发展和完善与交通与运输相关的法规，对进入美国的各种交通工具和运输的危险物品做出一系列规定,颁发证书等。 美国FDA美国食品药品管理局FoodandDrugAdministration简称FDA），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。 欧盟认证欧盟CE认证“CE”标志是一种产品安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。 CE代表欧洲统一（CONFORMITEEUROPEENNE）。 凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。 其他认证加拿大医疗器械HCHC认证是加拿大卫生部质量认证；是加拿大卫生部(HC)规定的对产品中禁用物质的认证；禁用的物质有铅、邻本二甲酸酯、氯代烃等。 EPR注册EPR是生产者责任延伸，是欧盟的一项环境政策。 这一项政策就规定了卖家要对其投入到市场的产品的整个生命周期负责。 具体是指从产品设计生产到使用生命周期结束，同时包括了废弃物的收集和处理。 欧美UDI政策UDI（UniqueDeviceIdentification）医疗器械唯一标识，是一种在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用以对医疗器械进行唯一性识别。 新闻中心20200423重要通知：欧盟医疗器械法规（MDR）推迟一年执行欧洲委员会通过了一项提案，将《医疗器械法规》的适用日期推迟一年，以允许成员国，卫生机构和经济运营商优先应对冠状病毒大流行。 该决定考虑到了冠状病毒大流行所面临的前所未有的挑战，以及在整个欧盟范围内增加对至关重要的医疗设备的需求，同时继续确保患者的健康和安全，直到新法规生效为止。 20200507FDA修订并发布了关于FFR(N95口罩)紧急使用授权（EUA）政策在美国食品和药品管理局(FDA)和美国疾病控制与预防中心(CDC)的共同努力下，共同采取行动向医护人员提供更多的防护面罩，包括某些N95口罩。 20200526欧盟官方期刊正式发布了欧盟医疗器械法规（Regulation(EU)2017/745，简称“MDR”）2017年欧盟官方期刊正式发布了欧盟医疗器械法规（Regulation(EU)2017/745，简称“MDR”）。 MDR于2017年5月26日正式生效，在经过3年的过渡期后，将于2020年5月26日正式取代原有的MDD医疗器械（93/42/EEC）和AIMDD有源植入式医疗器械（90/385/EEC）指令。 体外诊断试剂法规IVDR也将于2022年5月26日全面执行。

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