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临 床 试 验 统 计 网 S T A T B O X 用 户 手 册 样 本 量 计 算 随 机 化 差 异 性 检 验 线 性 模 型 非 线 性 模 型 统 计 图 计 算 工 具 软 件 应 用 S P S S 统 计 图 文 教 程 R 软 件 教 程 R s t a t x 图 文 教 程 统 计 资 讯 S t a t B o x 样 本 量 计 算 致 力 于 构 建 开 放 、 便 捷 、 基 于 权 威 与 公 认 方 法 的 样 本 量 计 算 在 线 平 台 开 始 使 用 本 站 启 用 新 域 名 T r i a l S t a t s . c o m 本 站 原 域 名 ： c n s t a t . o r g ， 注 册 于 2 0 1 0 年 ， 并 于 5 年 前 在 国 内 备 案 。 但 自 2 0 2 0 年 起 ， 国 内 监 管 机 构 对 于 O r g 域 名 的 管 理 政 策 发 生 了 较 大 变 化 . . . 查 看 第 四 届 监 管 生 物 统 计 高 峰 论 坛 （ 2 0 2 1 ） 开 始 注 册 报 名 由 三 方 协 调 委 员 会 主 办 的 “ 第 四 届 监 管 生 物 统 计 高 峰 论 坛 （ 2 0 2 1 ） ： 实 践 与 共 识 · 研 发 与 监 管 共 发 展 ” 将 于 2 0 2 1 年 7 月 1 6 日 1 8 日 在 广 州 召 开 。 高 峰 论 坛 将 特 别 邀 请 C 查 看 第 三 届 生 物 统 计 高 峰 论 坛 （ 2 0 2 0 ） 第 二 次 会 议 通 知 由 三 方 协 调 委 员 会 主 办 的 “ 第 三 届 监 管 生 物 统 计 高 峰 论 坛 （ 2 0 2 0 ） ： 监 管 指 南 助 推 创 新 药 研 发 ” 将 于 2 0 2 0 年 1 1 月 1 3 日 1 5 日 在 广 州 召 开 。 查 看 非 劣 效 临 床 试 验 的 样 本 量 计 算 , 检 验 水 准 α 到 底 选 择 0 . 0 5 还 是 0 . 0 2 5 这 个 问 题 本 来 也 没 什 么 可 说 的 ， 因 为 将 近 1 0 年 前 ， 我 的 导 师 执 笔 的 专 家 共 识 中 已 经 明 确 了 ： 。 可 是 ， 近 些 年 有 一 些 其 他 作 者 ， 也 包 括 一 些 国 外 的 S C I 论 文 中 ， 对 于 非 劣 效 临 床 试 验 的 样 本 量 计 算 问 题 ， 在 实 际 举 例 时 ， 采 用 了 $ \ \ a l p h a = 0 . 0 5 $ 的 设 定 ， 这 就 新 域 名 T r i a l S t a t s . c o m 已 全 面 启 用 经 过 近 几 个 月 的 运 行 ， 新 域 名 T r i a l S t a t s . c o m * * 在 百 度 中 的 收 录 已 经 与 原 域 名 t r i a l s t a t s . c o m 一 致 ， 网 址 迁 移 工 作 基 本 结 束 ， B i o s t a t s . c n 将 于 年 底 前 停 止 使 用 。 为 确 保 S t a t B o x 系 统 网 址 的 可 用 性 ， h t t p : / / w w 相 关 分 析 和 回 归 分 析 的 区 别 ？ 网 上 很 多 文 章 ， 讲 得 过 于 复 杂 ， 甚 至 有 些 内 容 都 是 错 的 。 这 里 简 单 概 括 下 相 关 分 析 和 回 归 分 析 的 本 质 区 别 ： 相 关 分 析 的 两 个 或 多 个 变 量 之 间 ， 不 需 要 因 果 关 系 （ 可 以 有 也 可 以 无 ， 有 的 话 也 无 需 区 分 谁 是 “ 因 ” 谁 是 “ 果 ” ） ， 而 回 归 分 析 ， 需 要 事 先 确 定 变 量 当 中 谁 是 “ 因 关 于 在 论 文 中 样 本 量 计 算 部 分 引 用 S t a t B o x 系 统 ， 遇 到 审 稿 问 题 的 解 决 办 法 S t a t B o x 系 统 目 前 还 没 有 办 法 与 其 它 知 名 软 件 相 比 ， 虽 然 目 前 所 提 供 的 样 本 量 计 算 功 能 ， 与 S A S 、 n Q u e r y 的 计 算 结 果 一 致 ， 但 鉴 于 S t a t B o x 还 不 被 人 们 所 熟 知 和 认 可 ， 在 引 用 本 系 统 后 ， 可 能 仍 然 会 面 临 审 稿 人 要 求 提 供 样 本 量 计 算 公 式 的 问 题 。 （ 如 果 区 组 随 机 不 等 于 随 机 区 组 设 计 最 近 因 为 要 找 一 个 实 例 数 据 ， 用 于 制 作 随 机 区 组 设 计 方 差 分 析 的 课 件 ， 就 到 知 网 里 去 检 索 ， 发 现 采 用 随 机 区 组 设 计 的 研 究 还 真 不 少 。 可 一 看 摘 要 ， 发 现 很 多 研 究 者 ， 把 采 用 区 组 随 机 化 方 法 的 研 究 ， 看 成 了 随 机 区 组 设 计 ， 这 种 表 述 上 的 错 误 ， 在 涉 及 临 床 试 验 的 论 文 中 尤 其 多 见 新 域 名 T r i a l S t a t s . c o m 已 全 面 启 用 0 5 / 0 7 关 于 在 论 文 中 样 本 量 计 算 部 分 引 用 S t a t B o x 系 统 ， 遇 到 审 稿 问 题 的 解 决 办 法 0 9 / 2 2 基 于 特 定 事 件 检 出 的 样 本 量 计 算 功 能 上 线 0 3 / 2 9 大 佬 求 救 ， 样 本 量 究 竟 怎 么 计 算 啊 0 5 / 0 6 用 3 5 个 指 标 预 测 某 疾 病 预 后 这 种 临 床 预 测 模 型 所 需 样 本 量 是 怎 么 计 算 的 ？ 需 要 计 算 样 本 量 吗 ？ 0 3 / 1 3 请 教 ！ 小 白 努 力 学 习 中 ！ 1 1 / 0 3 求 问 怎 么 计 算 样 本 量 0 9 / 3 0 随 机 分 组 后 如 何 导 出 文 档 0 2 / 1 4 救 命 啊 哪 位 好 心 人 能 帮 我 看 看 我 的 实 验 数 据 可 以 用 R D A 来 分 析 吗 ？ 1 0 / 1 9 区 组 随 机 不 等 于 随 机 区 组 设 计 0 9 / 1 7 请 问 这 个 样 本 量 怎 么 计 算 啊 ？ 0 7 / 1 1 S t a t B o x 手 册 更 新 ( 2 0 2 4 / 0 5 / 0 9 ) 单 样 本 t 检 验 0 5 / 0 9 完 全 随 机 化 （ 简 单 随 机 化 ） 在 线 随 机 化 分 组 0 5 / 1 0 基 于 特 定 事 件 检 出 的 所 需 样 本 量 计 算 0 6 / 1 9 生 存 分 析 的 样 本 量 计 算 0 6 / 0 7 计 数 资 料 ( 比 较 率 / 构 成 比 ) 的 样 本 量 计 算 0 6 / 0 7 计 量 资 料 ( 比 较 均 数 ) 的 样 本 量 计 算 0 6 / 0 7 【 基 于 C o x 比 例 风 险 模 型 的 生 存 分 析 】 非 劣 效 / 优 效 性 检 验 所 需 样 本 量 计 算 1 1 / 2 4 【 基 于 C o x 比 例 风 险 模 型 的 生 存 分 析 】 差 异 性 检 验 所 需 样 本 量 计 算 1 1 / 2 4 【 基 于 指 数 模 型 的 生 存 分 析 】 非 劣 效 性 / 优 效 性 检 验 所 需 样 本 量 计 算 1 1 / 2 4 【 基 于 指 数 模 型 的 生 存 分 析 】 差 异 性 检 验 所 需 样 本 量 计 算 1 1 / 2 4 临 床 试 验 全 生 命 周 期 信 息 化 薛 老 师 细 说 统 计 C o p y r i g h t © 2 0 1 6 2 0 2 4 C M T . A l l r i g h t s r e s e r v e d . 冀 I C P 备 1 6 0 1 5 1 0 0 号 4

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