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U D I 专 家 免 费 指 导 U D I 基 本 概 念 医 疗 器 械 唯 一 标 识 （ U D I ） 是 医 疗 器 械 的 身 份 证 ， 由 产 品 标 识 （ D I ） 和 生 产 标 识 （ P I ） 组 成 。 根 据 《 医 疗 器 械 唯 一 标 识 系 统 规 则 》 ， 医 疗 器 械 上 市 许 可 人 应 当 按 照 医 疗 器 械 唯 一 标 识 编 制 标 准 创 建 、 维 护 医 疗 器 械 唯 一 标 识 。 U D I 编 码 由 特 定 发 码 机 构 制 定 ， 目 前 国 内 受 到 认 可 的 发 码 机 构 有 G S 1 、 M A 、 阿 里 健 康 三 家 ， 各 发 码 机 构 在 编 码 标 准 、 服 务 平 台 、 数 据 载 体 等 方 面 存 在 一 些 区 别 。 企 业 需 要 根 据 产 品 的 特 点 选 择 合 适 的 发 码 机 构 ， 这 有 助 于 企 业 在 赋 码 和 流 通 的 过 程 中 产 生 的 问 题 量 降 至 最 低 ， 从 而 更 大 程 度 地 减 少 解 决 这 些 问 题 所 需 的 人 力 ， 物 力 和 财 力 资 源 。 了 解 更 多 企 业 自 己 实 施 U D I 难 点 ” 缺 乏 专 业 U D I 团 队 大 公 司 有 专 门 的 U D I 团 队 负 责 合 规 ； 中 小 型 企 业 不 懂 U D I 法 规 、 缺 乏 资 源 、 经 验 和 资 金 ， 合 规 之 路 异 常 艰 难 ” 产 品 交 付 周 期 长 国 家 强 制 规 定 实 施 时 间 期 限 ， 但 企 业 对 U D I 合 规 流 程 不 熟 悉 ， 企 业 人 员 筹 备 、 实 施 时 间 长 ” 企 业 合 规 成 本 高 实 施 U D I 对 生 产 企 业 的 质 量 管 理 体 系 、 器 械 标 签 管 理 等 方 面 产 生 影 响 ， 从 而 增 加 企 业 管 理 成 本 ” 生 产 流 程 把 控 难 U D I 实 施 涵 盖 原 料 入 厂 及 检 验 、 生 产 、 中 间 品 控 制 、 成 品 包 装 、 存 储 、 运 输 等 全 流 程 ， 甚 至 包 括 产 品 注 册 信 息 的 更 新 等 了 解 更 多 我 们 提 供 一 站 式 U D I 合 规 服 务 ， 企 业 无 需 组 建 U D I 实 施 团 队 企 业 可 自 由 选 择 任 意 U D I 服 务 U D I 咨 询 合 规 服 务 U D I 软 件 合 规 服 务 U D I 数 据 合 规 服 务 U D I 硬 件 合 规 服 务 U D I 标 签 合 规 服 务 U D I 咨 询 合 规 服 务 ▪ 国 内 法 规 咨 询 G S 1 申 请 注 册 服 务 、 N M P A 数 据 审 核 上 传 咨 询 服 务 、 U D I 合 规 编 码 指 导 等 服 务 ； ▪ F D A 法 规 咨 询 F D A 注 册 / 代 理 人 服 务 、 F D A 5 1 0 K 申 报 服 务 、 U D I 合 规 编 码 指 导 等 服 务 ； ▪ C E 法 规 咨 询 C E 欧 代 申 报 服 务 、 C E P P E 个 人 防 护 认 证 服 务 、 U D I 合 规 编 码 指 导 等 服 务 。 了 解 U D I 法 规 U D I 软 件 合 规 服 务 ▪ 提 供 U D I 标 签 设 计 软 件 ， 医 疗 器 械 唯 一 标 识 管 理 系 统 ， 打 通 药 监 局 申 报 、 发 码 机 构 编 码 、 追 溯 应 用 全 流 程 ； ▪ 轻 松 实 现 注 册 证 管 理 、 产 品 管 理 、 生 产 管 理 、 基 础 管 理 、 系 统 管 理 。 还 可 提 供 药 监 、 医 保 接 口 服 务 。 了 解 U D I 软 件 U D I 数 据 合 规 服 务 ▪ 提 供 U D I 数 据 服 务 、 招 采 前 、 招 采 后 数 据 服 务 。 了 解 U D I 数 据 U D I 硬 件 合 规 服 务 ▪ 提 供 在 线 等 级 检 测 标 签 机 、 条 码 检 测 仪 、 自 动 喷 码 机 、 彩 色 标 签 打 印 机 、 手 持 式 条 码 扫 描 器 ； ▪ 便 携 式 数 据 采 集 器 等 U D I 硬 件 设 备 ， 为 医 械 产 品 提 供 切 实 可 行 的 U D I 赋 码 及 等 级 检 测 方 案 。 了 解 U D I 设 备 U D I 标 签 合 规 服 务 ▪ 提 供 适 用 一 类 、 二 类 和 三 类 医 械 企 业 的 各 种 医 疗 设 备 、 I V D （ 体 外 诊 断 ） 、 高 值 耗 材 、 低 值 耗 材 标 签 材 料 。 了 解 U D I 标 签 提 供 标 准 化 & 定 制 化 U D I 系 统 实 施 方 案 满 足 9 9 % 医 疗 器 械 企 业 U D I 实 施 需 求 标 准 化 U D I 系 统 实 施 方 案 满 足 医 械 企 业 常 规 U D I 合 规 需 求 标 准 化 U D I 系 统 实 施 方 案 满 足 医 械 企 业 常 规 U D I 合 规 需 求 U D I D I 基 础 管 理 ： 产 品 D I 管 理 、 注 册 证 管 理 、 U D I 编 码 管 理 U D I D I 上 传 管 理 ： 数 据 合 规 性 检 测 、 药 监 平 台 数 据 上 传 、 接 口 管 理 U D I 标 签 管 理 ： U D I 标 签 模 板 的 新 增 、 编 辑 、 删 除 等 ； 标 签 变 量 的 编 辑 、 标 签 分 类 管 理 系 统 管 理 ： 用 户 / 用 户 组 账 号 的 增 删 改 查 , 用 户 / 用 户 组 账 号 的 权 限 分 配 提 供 上 门 咨 询 服 务 及 售 后 服 务 了 解 方 案 定 制 化 U D I 系 统 实 施 方 案 依 托 标 准 化 U D I 实 施 方 案 为 企 业 量 身 定 制 定 制 化 U D I 系 统 实 施 方 案 依 托 标 准 化 U D I 实 施 方 案 为 企 业 量 身 定 制 可 本 地 化 部 署 U D I 系 统 可 深 度 对 接 企 业 管 理 系 统 ， 比 如 E R P 、 M E S 系 统 等 针 对 集 团 用 户 ， 提 供 多 层 级 、 多 维 度 （ 登 录 ） 管 理 方 式 提 供 产 线 改 造 服 务 ， 无 缝 对 接 U D I 系 统 提 供 上 门 咨 询 服 务 及 售 后 服 务 了 解 方 案 U D I 合 规 实 施 流 程 5 1 0 个 工 作 日 帮 您 完 成 U D I 合 规 申 报 了 解 更 多 U D I 数 据 库 一 键 链 接 至 药 监 局 U D I 数 据 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扫 描 包 装 中 的 任 何 一 级 的 任 何 一 个 产 品 ， 都 可 以 得 到 上 下 级 层 包 装 中 的 其 他 产 品 信 息 的 功 能 ， 从 而 提 高 识 别 、 记 录 、 追 溯 效 率 ， 更 好 帮 助 企 业 提 升 对 产 品 的 精 细 化 与 信 息 化 管 理 能 力 。 了 解 详 情 > 1 3 2 0 2 3 / 0 9 敖 维 科 技 “ 常 州 U D I 公 益 培 训 ” 圆 满 结 束 ！ 7 月 2 6 日 ， 由 健 康 产 业 “ 创 医 家 ” 党 建 联 盟 举 办 的 公 益 性 医 疗 器 械 唯 一 标 识 ( U D I ) 培 训 班 在 常 州 西 太 湖 医 药 科 技 国 际 创 新 中 心 举 办 ， 园 区 4 3 家 医 疗 器 械 生 产 企 业 参 加 。 活 动 邀 请 了 敖 维 U D I 数 据 服 务 平 台 具 有 2 0 年 G S 1 编 码 经 验 的 培 训 讲 师 陈 雷 ， 对 园 区 医 疗 器 械 生 产 企 业 开 展 U D I 国 内 外 政 策 法 规 解 读 ； U D I 编 码 规 则 及 解 析 ； U D I 实 施 步 骤 及 应 用 案 例 分 享 ； 以 及 U D I 软 件 功 能 介 绍 等 专 业 知 识 讲 座 。 了 解 详 情 > 1 2 2 0 2 3 / 0 9 上 海 U D I 公 益 培 训 圆 满 结 束 ！ 敖 维 科 技 出 席 并 演 讲 2 0 2 3 年 7 月 1 3 日 ， 由 湖 南 街 道 党 工 委 、 办 事 处 、 区 市 场 监 督 管 理 局 、 食 品 药 品 安 全 协 会 和 湖 南 市 场 监 督 所 联 合 举 办 “ 安 全 用 械 共 享 健 康 ” 为 主 题 的 医 疗 器 械 监 管 公 益 大 讲 堂 活 动 在 上 海 徐 汇 顺 利 举 行 。 了 解 详 情 > 了 解 更 多 首 页 U D I 介 绍 U D I 编 码 U D I 服 务 U D I 数 据 U D I 案 例 U D I 知 识 关 于 我 们 全 国 统 一 客 服 热 线 0 2 1 5 1 6 9 9 8 6 9 1 5 9 0 1 9 0 7 9 5 7 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